연구 윤리를 준수하고,
연구대상자의 안전을 보호합니다.
부산성모병원 IRB
IRB심의안내
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부산성모병원
임상연구심의위원회 IRB 심의안내
고지일 2014년 1월 현재
정규심사
IRB 정규심사일
매월 넷째 주 목요일 (위원회의 사정에 따라 조정될 수 있습니다.)
- 정규심사 서류마감일 : 전월 말일 [예) 2015년 2월 1일 ~ 28일 서류 접수 시 3월 26일 목요일 정규 심사]
- 정규서류 부수 : 원본 1부 제출하여 사전 검토 후 원본1부 사본 10부 함께 제출 / 3공 바인더에 라벨링하여 제출
제출서류
- 1. 임상연구 승인신청서
- 2. 연구계획서 요약
- 3. 연구계획서
- 4. 증례기록서(CRF)
- 5. 연구대상자 설명문 및 동의서 또는 연구대상자 동의면제 사유서
- 6. 임상연구 수행에 참여하는 연구자의 최근 이력서
- 7. 임상연구윤리 및 GCP에 대한 교육이수증 사본 (교육일 : 심사예정일 기준 2년 이내)
- 8. 임상연구 진행에 대한 연구윤리 준수 서약서
- 9. 이해상충 서약서
-
연구비 지원 있는 경우
- 1. 연구비산정내역서
-
식품의약품안전처와 관련한 임상시험인 경우
- 1. 임상시험 자료집 / PMS의 경우 제품설명서로 갈음
- 2. 임상시험 식약처 승인서
- 3. 제조(수입)품목허가증 사본
심사비용
| 구분 | 심사비 | |
|---|---|---|
| 의뢰자 주도 연구(SIT) | PMS 제외 | 500,000 원(부가세 10% 별도) |
| PMS | 300,000 원 (부가세 10% 별도) | |
| 연구자 주도 연구(IIT) | 연구비 지원 1천만원 이상 | 300,000 원(부가세 10% 별도) |
| 연구비 지원 1천만원 미만 | 200,000 원 (부가세 10% 별도) | |
| 연구비 지원 없는 경우 | 50,000 원 | |
입금계좌 : 부산은행 083-13-000563-4 (예금주 : 부산성모병원)
신속 심사
IRB 신속심사일
매월 둘째, 셋째 주 목요일 (위원회의 사정에 따라 조정될 수 있습니다.)
- 신속심사 서류마감일 : 전주 금요일 [예) 2015년 2월 28일 ~ 3월 6일 서류 접수 시 3월 12일 목요일 신속 심사]
- 신속서류 부수 : 원본 1부 사본 3부 제출 / 3공 바인더에 라벨링하여 제출
제출서류
자료실 게시판에서 다운로드 받아 사용하실 수 있습니다.
IRB 접수처
부산광역시 남구 용호로 232번길 25-14 부산성모병원 3층 IRB(임상연구심의위원회) 사무실
- 전화 : 051) 933-7034
- 팩스 : 051) 932-8641
- E-mail : bsmirb@naver.com